Ensayos Clínicos Abiertos
en España para Mieloma Múltiple
En esta sección de Nuestra Web puedes encontrar varios de los ensayos clínicos que se están realizando en España para el Mieloma Múltiple. Ofrecemos información detallada sobre diversos estudios en curso, brindándote acceso a conocimientos actualizados sobre las investigaciones y avances más recientes en el tratamiento.
Si está interesado en participar en alguno de los ensayos, consulte con su Hematólogo, o con nuestra presidenta, Teresa Regueiro, tregueirolopez@comunidadmielomamultiple.com o al teléfono 616 10 09 62.
Últimos Ensayos Activos en Mieloma
Estudio KarMMa 9 (CA089-1043)
Estudio para comparar la eficacia y la seguridad de idecabtagene vicleucel con tratamiento de mantenimiento con lenalidomida frente a tratamiento de mantenimiento con lenalidomida sola en pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico con respuesta subóptima tras recibir trasplante autólogo de células madre (KarMMa-9).
Los participantes deben haber recibido 4-6 ciclos de inducción, que contengan al menos un inmunomodulador (IMiD) y un inhibidor de proteosoma (PI), seguido de un trasplante autólogo de células madre, que debe haber ocurrido entre 80-120 días antes de consentir. El paciente no debe haber recibido terapia de consolidación o mantenimiento posterior al trasplante. El paciente ha de tener una respuesta subóptima (respuesta parcial o respuesta parcial muy buena) al trasplante.
Barcelona, Badalona, L´Hospitalet de Llobregat, Madrid, Pamplona, Salamanca & Valencia.
Bristol-Myers Squibb
Estudio Ensayo clínico Successor 2
Estudio de fase 3para comparar CC-92480 (BMS-986348) en combinación con carfilzomib y dexametasona en mieloma múltiple en recidiva o refractario.
Ser paciente de mieloma en recaída y haber recibido al menos una línea de tratamiento previa y que incluyera lenalidomida y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, pero que no haya recibido carfilzomib, y habiendo alcanzado respuesta mínima con alguna de las líneas.
Madrid (varias localizaciones), Barcelona (varias localizaciones), Valencia, Málaga, Granada, Santa Cruz de Tenerife.
Bristol-Myers Squibb
Estudio Ensayo clínico Successor 1
Estudio para determinar la seguridad y eficacia de CC-92480 en combinación con bortezomib y dexametasona en comparación con pomalidamida, bortezomib y dexametasona en pacientes que tienen mieloma múltiple que no responde tras tratamiento o que reaparecido tras un tratamiento.
Ser paciente de mieloma en recaída y haber recibido entre una y tres líneas de tratamiento, con al menos una de ellas que contuviera lenalidomida y habiendo alcanzado respuesta mínima con alguna de las líneas.
Madrid, Barcelona, Málaga, León, Murcia y Mallorca.
Bristol-Myers Squibb
Estudio CA057-003
Estudio Exploratorio fase 1b/2a Multicéntrico, abierto, de combinación innovadora, para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y eficacia preliminar de CC-92480 (BMS-986348) en combinaciones terapéuticas innovadoras en participantes con mieloma múltiple recidivante o resistente..
Paciente con MM recidivante o resistente, con progresión documentada según criterios IMWG durante o después de su último tratamiento para MM, ser refractario, intolerante o no candidato a las terapias disponibles y tener enfermedad medible.
Barcelona, Santander y Madrid.
Bristol-Myers Squibb.
Estudio EXCALIBER MAINTENANCE (IM048-022)
Estudio fase 3, de dos etapas, randomizado, multicéntrico, controlado, abierto para comparar el tratamiento con iberdomida en mantenimiento , con lenalidomida en mantenimiento tras transplante autólogo en pacientes de nuevo diagnóstico de Mieloma múltiple.
El participante ha de haber recibido de 3 a 6 ciclos de terapia de inducción con un inhibidor de proteasoma e IMiD con o sin anticuerpo monoclonal CD38, o bortezomib, ciclofosfamida y dexametasona y seguido de un trasplante autólogo simple o en tándem. Han de haber alcanzado al menos respuesta parcial en los 12 meses desde el inicio de la inducción tras el trasplante con o sin consolidación de acuerdo a los criterios IMWG 2016.
Barcelona, Cáceres, Oviedo, Las Palmas de Gran Canaria, Valencia, Navarra, Murcia y Baleares.
Bristol-Myers Squibb.
Estudio EXCALIBER /CC-220-MM-002 (IM048-P02)
Pacientes con Mieloma Múltiple recidivante o resistente (MMRR)
Navarra, Coruña, Barcelona, Salamanca, Murcia, Cáceres, Barcelona, Oviedo, Madrid, Zaragoza, Córdoba, Málaga y Valencia
Pacientes con Mieloma Múltiple recidivante o resistente (MMRR) , que han recibido de 1-2 terapias previas y que han alcanzado respuesta parcial a la línea previa de tratamiento, y tienen enfermedad medible.